Efficacy of Sertraline in Patients With Major Depressive Disorder Naive to Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: A 10-Week Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled, Double-Blind, Academic Clinical Trial.

PURPOSE: The aim of this study was to assess the efficacy and safety of sertraline compared with placebo in a good clinical practice trial conducted with major depressive disorder patients naive to selective serotonin reuptake inhibitors. METHODS: This was a 10-week randomized, multicenter, placebo-controlled, double blind, superiority trial. Adult patients diagnosed with major depressive disorder (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition criteria), total score of 19 to 36 in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), were randomly allocated to sertraline (n = 39) or placebo (n = 38). Each patient received a fixed dose of sertraline 50 mg/d or placebo for 4 weeks. Afterward a flexible dose up to 200 mg/d was allowed if needed. The primary efficacy end point was clinical response defined as 50% score reduction in HAMD-17 at 10 weeks relative to baseline. Supplementary analysis was performed on HAMD-17 score change from baseline. FINDINGS: The clinical response favored sertraline (72% vs 32%; relative risk, 2.27; 95% confidence interval, 1.37-3.78; P = 0.0006). A linear mixed model showed arm × time interaction was significant (likelihood ratio test χ on 7 df = 48.42, P < 0.0001). The HAMD-17 change score favored sertraline from week 8 onwards. The most frequent adverse events in the sertraline arm were headache, diarrheas, and weight loss. IMPLICATIONS: In this trial, the benefit of sertraline compared with placebo appeared later than usual. The therapeutic process with a close doctor-patient relationship throughout the trial and the effect expectancy due to a new treatment might explain the response delay. TRIAL REGISTRATION: RPCEC, ID no. 00000128.

La depresión en el adulto mayor: algunas consideraciones para su diagnóstico en la atención primaria / Depression in elder adults: some considerations for its diagnosis in primary health care

El presente trabajo va dirigido a los médicos de Atención Primaria de Salud. Tiene en su contenido una breve reseña de los cambios que se producen en el envejecimiento desde el punto de vista orgánico, psicológico y social que predisponen a la aparición de la depresión en el adulto mayor. Se exponen las principales características, los criterios diagnósticos y las diferentes formas de presentación de la depresión según la Clasificación Internacional de Enfermedades en su Versión #-10. Se orientan las acciones para llegar al diagnóstico como: confección de la historia clínica, examen físico, indicación de complementarios más importantes y los principales diagnósticos diferenciales a tener en cuenta. Este trabajo tiene el propósito de incrementar los conocimientos para perfeccionar actitudes y desarrollar buenas prácticas en la prevención, diagnóstico precoz, tratamiento y rehabilitación psicosocial de la depresión en el Adulto Mayor...(AU)

The current work is directed to the physicians of the Primary Health Care. It contents a short review on the changes that take place during aging form the organic, psychological and social point of view, predisposing depression emergency in elder adults. We expose the main characteristics, the diagnostic criteria and different forms of depression emergency according to the International Classification of Diseases Version # 10. We orient actions to arrive to a diagnosis: confection of the clinical review, physical examination, indication of the most important complementary examinations and the main differential diagnosis to take into account. The purpose of this work is increasing knowledge to improve attitudes and develop new practices preventing, precociously diagnosing, treating and psychosocial rehabilitation of depression in elder adults

La depresión en el adulto mayor: algunas consideraciones para su diagnóstico en la atención primaria / Depression in elder adults: some considerations for its diagnosis in primary health care

El presente trabajo va dirigido a los médicos de Atención Primaria de Salud. Tiene en su contenido una breve reseña de los cambios que se producen en el envejecimiento desde el punto de vista orgánico, psicológico y social que predisponen a la aparición de la depresión en el adulto mayor. Se exponen las principales características, los criterios diagnósticos y las diferentes formas de presentación de la depresión según la Clasificación Internacional de Enfermedades en su Versión #-10. Se orientan las acciones para llegar al diagnóstico como: confección de la historia clínica, examen físico, indicación de complementarios más importantes y los principales diagnósticos diferenciales a tener en cuenta. Este trabajo tiene el propósito de incrementar los conocimientos para perfeccionar actitudes y desarrollar buenas prácticas en la prevención, diagnóstico precoz, tratamiento y rehabilitación psicosocial de la depresión en el Adulto Mayor...

The current work is directed to the physicians of the Primary Health Care. It contents a short review on the changes that take place during aging form the organic, psychological and social point of view, predisposing depression emergency in elder adults. We expose the main characteristics, the diagnostic criteria and different forms of depression emergency according to the International Classification of Diseases Version # 10. We orient actions to arrive to a diagnosis: confection of the clinical review, physical examination, indication of the most important complementary examinations and the main differential diagnosis to take into account. The purpose of this work is increasing knowledge to improve attitudes and develop new practices preventing, precociously diagnosing, treating and psychosocial rehabilitation of depression in elder adults.

Efecto placebo en depresión. Resultados de un ensayo clínico en Cuba / Placebo response in depression. Results from a clinical trial in Cuba

Se realizó una revisión de aspectos relacionados con la depresión y el empleo de placebos en ensayos clínicos en esta enfermedad, considerando la Declaración de Helsinki y los criterios de las agencias reguladoras de Estados Unidos y Europa. Además, se analizaron las causas que pueden haber influido en la elevada respuesta a placebo encontrada en un ensayo clínico coordinado por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos en Cuba (CENCEC). Entre ellas se destacan: la remisión espontánea de los síntomas, la severidad de la depresión, la elevada expectativa de pacientes e investigadores, las evaluaciones sistemáticas, entre otras. Concluimos que la elevada tasa de respuesta en el grupo placebo reduce la potencia de los ensayos clínicos y que se necesitan nuevas estrategias para reducir las fuentes de variabilidad. Teniendo en cuenta que en depresión se observa una respuesta a placebo superior que en el resto de las enfermedades, sería justificable su empleo en la evaluación de nuevos antidepresivos, siempre y cuando no se afecten la seguridad y la integridad del paciente

Some aspects related with depression and the use of placebo in clinical trials were reviewed considering the Declaration of Helsinki and the criteria exposed by the regulatory agencies from Europe and United States. The possible reasons that could have influenced the high placebo response observed in a clinical trial coordinated by the National Coordinating Centre for Clinical Trials in Cuba (CENCEC) were also analyzed. Among then: spontaneous remission of symptoms, severity of depression, high expectancy from patients and raters, systematic evaluations, etc. We concluded that the high level of placebo response reduces the power of clinical trials and that it is necessary to find new strategies in order to decrease the sources of variability. Considering that in depression it is common to observe a placebo response higher than the rest of diseases, it could be justifiable to use it in the evaluation of new antidepressants if it does not affect the safety and integrity of the patients

Trihexifenidilo: droga con dificultades en su prescripción, mal usada y poco conocida / Trihexyphenidyl: a drug with difficulties in its prescription, poorly used and little known

Se realizó una amplia revisión de lo descrito en la literatura sobre el trihexifenidilo, droga anticolinérgica empleada básicamente en enfermedades psiquiátricas y neurológicas, con el fin de contribuir desde el punto de vista educativo a la información del personal de salud sobre las potencialidades farmacológicas de este medicamento en cuanto a su consumo. Se valoró el binomio riesgo-beneficio, se particularizó en los detalles de sus indicaciones, dosificaciones y posibles alternativas de sustitución del fármaco, así como implicaciones de su consumo de riesgo y su poder adictivo. Se hacen recomendaciones para ejecutar buenas prácticas en medicina y la valoración de sus aspectos médico-legales. Finalmente, se hacen referencias de la función del personal de la salud como divulgador de la temática y su responsabilidad en la consecución de estilos de vida saludables y mayor calidad de vida de nuestra población

Trihexifenidilo: droga con dificultades en su prescripción, mal usada y poco conocida / Trihexyphenidyl: a drug with difficulties in its prescription, poorly used and little known

Se realizó una amplia revisión de lo descrito en la literatura sobre el trihexifenidilo, droga anticolinérgica empleada básicamente en enfermedades psiquiátricas y neurológicas, con el fin de contribuir desde el punto de vista educativo a la información del personal de salud sobre las potencialidades farmacológicas de este medicamento en cuanto a su consumo. Se valoró el binomio riesgo-beneficio, se particularizó en los detalles de sus indicaciones, dosificaciones y posibles alternativas de sustitución del fármaco, así como implicaciones de su consumo de riesgo y su poder adictivo. Se hacen recomendaciones para ejecutar buenas prácticas en medicina y la valoración de sus aspectos médico-legales. Finalmente, se hacen referencias de la función del personal de la salud como divulgador de la temática y su responsabilidad en la consecución de estilos de vida saludables y mayor calidad de vida de nuestra población(AU)

Esquizofrenia, historia, impacto socioeconómico y atención primaria de salud / Schizophrenia, history, socio-economic impact and primary health care

Se hizo una revisión bibliográfica sobre el impacto socioeconómico de la esquizofrenia a nivel mundial y en Cuba. Se contemplaron los aspectos históricos, económicos y sociales, y se realizó un análisis de las diferencias en ellos entre la atención institucionalizada y la atención en el nivel primario de salud. La revisión abarcó además las particularidades de la atención, en Cuba, al paciente esquizofrénico dentro del Sistema Nacional de Salud mediante el subprograma de salud mental de atención al paciente esquizofrénico y la relación de este último con el resto de los programas nacionales de salud; se hizo énfasis en la necesidad de valorarlo, dentro de la medicina y por la comunidad del enfermo esquizofrénico como un discapacitado más, con todos los beneficios que le brinda esta sociedad

Esquizofrenia, historia, impacto socioeconómico y atención primaria de salud / Schizophrenia, history, socio-economic impact and primary health care

Se hizo una revisión bibliográfica sobre el impacto socioeconómico de la esquizofrenia a nivel mundial y en Cuba. Se contemplaron los aspectos históricos, económicos y sociales, y se realizó un análisis de las diferencias en ellos entre la atención institucionalizada y la atención en el nivel primario de salud. La revisión abarcó además las particularidades de la atención, en Cuba, al paciente esquizofrénico dentro del Sistema Nacional de Salud mediante el subprograma de salud mental de atención al paciente esquizofrénico y la relación de este último con el resto de los programas nacionales de salud; se hizo énfasis en la necesidad de valorarlo, dentro de la medicina y por la comunidad del enfermo esquizofrénico como un discapacitado más, con todos los beneficios que le brinda esta sociedad(AU)

Psiquiatría de enlace en el paradigma salubrista: reto o salto cualitativo / Liaison psychiatry in the health paradigm: a challenge or a qualitative leap?

Se realizó un análisis histórico de la evolución de la medicina, de las diferentes tendencias en los ámbitos sociales y científicos en los cuales se desarrolló esta, así como de la integración de los factores somáticos y sociales a partir del desarrollo de las ciencias naturales, de las ciencias médicas, sus especialidades y el surgimiento de las especializaciones o dedicaciones, en lo particular de la psiquiatría y del ejercicio de la psiquiatría de enlace. De la misma forma, se realizó el análisis del desarrollo histórico y evolución de su práctica en los diferentes modelos de atención por los cuales transitan, sus dificultades y posibilidades, el reto que impone a los profesionales de la salud en el paradigma salubrista, que han de cubrir las necesidades de un cuadro de salud totalmente diferente para lo que se requiere de un salto cualitativo en sus desempeños

Psiquiatría de enlace en el paradigma salubrista: reto o salto cualitativo / Liaison psychiatry in the health paradigm: a challenge or a qualitative leap?

Se realizó un análisis histórico de la evolución de la medicina, de las diferentes tendencias en los ámbitos sociales y científicos en los cuales se desarrolló esta, así como de la integración de los factores somáticos y sociales a partir del desarrollo de las ciencias naturales, de las ciencias médicas, sus especialidades y el surgimiento de las especializaciones o dedicaciones, en lo particular de la psiquiatría y del ejercicio de la psiquiatría de enlace. De la misma forma, se realizó el análisis del desarrollo histórico y evolución de su práctica en los diferentes modelos de atención por los cuales transitan, sus dificultades y posibilidades, el reto que impone a los profesionales de la salud en el paradigma salubrista, que han de cubrir las necesidades de un cuadro de salud totalmente diferente para lo que se requiere de un salto cualitativo en sus desempeños(AU)

Salud para la defensa: enfoque conceptual global de la investigación médico-militar / Health for defense: a global conceptual approach of medical and military research

Se introduce el término de salud para la defensa. Se exponen los puntos de vista personales del redimensionamiento y perfeccionamiento de la investigación y desarrollo y de la labor temática de investigación y desarrollo de los Servicios Médicos de las Fuerzas Armadas Revolucionarias (FAR). Dentro del concepto de salud para la defensa se incluye la optimización, mediante un diseño apropiado del estudio de las causas médicas que pudieran incidir en la no continuidad del período de vida profesionalmente útil del cuadro militar en su respectivo puesto de trabajo de acuerdo con su especialidad. El segundo aspecto lo constituye la utilización de las investigaciones de corte científico-pedagógico dirigidas a la labor de perfeccionamiento de la preparación de los oficiales médicos y otro personal participante para su desempeño en situaciones de tiempo de paz y tiempo de guerra. Se plantea que dentro del concepto de salud para la defensa tiene cabida la investigación por métodos científicos de las estructuras y procedimientos operacionales concebidos para el funcionamiento de los Servicios Médicos de las FAR en escenarios de guerra y/o catástrofes naturales, en los cuales las estructuras de los escenarios de tiempo de paz resultaren obsoletos o impracticables

Salud para la defensa: enfoque conceptual global de la investigación médico-militar / Health for defense: a global conceptual approach of medical and military research

Se introduce el término de salud para la defensa. Se exponen los puntos de vista personales del redimensionamiento y perfeccionamiento de la investigación y desarrollo y de la labor temática de investigación y desarrollo de los Servicios Médicos de las Fuerzas Armadas Revolucionarias (FAR). Dentro del concepto de salud para la defensa se incluye la optimización, mediante un diseño apropiado del estudio de las causas médicas que pudieran incidir en la no continuidad del período de vida profesionalmente útil del cuadro militar en su respectivo puesto de trabajo de acuerdo con su especialidad. El segundo aspecto lo constituye la utilización de las investigaciones de corte científico-pedagógico dirigidas a la labor de perfeccionamiento de la preparación de los oficiales médicos y otro personal participante para su desempeño en situaciones de tiempo de paz y tiempo de guerra. Se plantea que dentro del concepto de salud para la defensa tiene cabida la investigación por métodos científicos de las estructuras y procedimientos operacionales concebidos para el funcionamiento de los Servicios Médicos de las FAR en escenarios de guerra y/o catástrofes naturales, en los cuales las estructuras de los escenarios de tiempo de paz resultaren obsoletos o impracticables(AU)

Realidad, Incertidumbre y Reflexiones: Lupus Neuropsiquiátrico; presentación y discusión de 3 casos / s. t

El Lupus Eritematoso Sistémico constituye una enfermedad crónica de base autoinmune la cual es capaz de agredir múltiples órganos y sistemas con grados variables de severidad y gravedad. El Sistema Nervioso Central puede ser blanco de esta afección y comportar un reto para los especialistas en el diagnostico y manejo de estos pacientes sobre todo atendiendo a las necesidades tecnológicas, de laboratorio, y recursos terapéuticos para su atención integral. Se realiza un estudio prospectivo descriptivo de tres pacientes ingresados en el Servicio Nacional de Reumatología con criterios diagnósticos para Lupus Eritematoso Sistémico según criterios del Colegio Americano de Reumatología. Estos pacientes son presentados a partir del interés que comporta la expresión clínica de manifestaciones propias del Sistema Nervioso Central con dificultades para el diagnóstico y enfoque terapéutico atendiendo a las posibilidades de cada centro para el manejo y evaluación de estos pacientes. Se realizan profundas reflexiones acerca de los elementos diagnósticos en el orden clínico, y evaluación terapéutica que sirvan de base a un enfoque racional ante casos complejos de esta entidad(AU)